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検索キーワード:(標準分類: 499.4)
該当件数:58件
医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック / 日本薬剤師研修センター編集
2015 - 2018. - 東京 : 薬事日報社 , 2015.9-
図書
微生物迅速試験法 : バイオ医薬品等の品質管理のための実践ガイド : 第17改正日本薬局方参考情報新規収載 / 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団編集
東京 : じほう , 2016.8
医薬品の臨床試験における倫理 / 大塚一正著
東京 : 丸善出版 , 2021.10
CRCテキストブック / 日本臨床薬理学会編集 ; 下田和孝, 森下典子, 石橋寿子責任編集
第4版. - 東京 : 医学書院 , 2021.3
医薬品開発における臨床薬物動態試験の理論と実践 / 緒方宏泰編著
東京 : 丸善 , 2004.3
薬剤師治験コーディネーター養成研修会講義録 / 日本病院薬剤師会編
東京 : じほう , 2000.2
新GCP準拠病院治験業務必携 / 東京都立駒込病院新GCP研究会編集
東京 : 薬業時報社 , 1998.4
治験に係る補償・賠償の実務Q&A110 / J&T研究会編著
[本冊]. - 東京 : じほう , 2000.5
国立病院・療養所における治験等受託研究の手引き / 国立病院療養所受託研究研究会監修
東京 : じほう , 2002.2
新GCP・モニタリング業務の実際 : 円滑なモニタリング業務推進のために / 柳川忠二著
東京 : メディカルパースペクティブス , 1997.7
ICH関係通知集 : 厚生省通知とICH step4ガイドライン総覧
2000. - 東京 : 薬業時報社 , 2000.9
治験コーディネーターと治験管理室業務実例集 / 奥村勝彦, 神谷晃編
大阪 : 医薬ジャーナル社 , 1999.11
直接閲覧に必要なカルテの見方 / 大橋和史編
東京 : サイエンティスト社 , 1999.12. - (日本医科大学公開講座 )
医療機関の治験実務 : 新GCP / 治験従事者教育マニュアル作成委員会編集
改訂. - 東京 : じほう , 2000.7
臨床試験とは何か : What clinicians need to know about clinical trials / [Bengt Furberg, Curt Furberg著] ; 折笠秀樹監訳
東京 : 南江堂 , 1998.11
新GCPハンディ資料集 / 日本製薬工業協会医薬品評価委員会編集
改訂版. - 東京 : エルゼビア・ジャパン , 2003.11
新GCP関連資料集 / 日本製薬工業協会医薬品評価委員会編集
薬学生のための日本薬局方試験法とその解説 / 日本公定書協会編集
東京 : じほう , 2002.1
GCPハンドブック : 医薬品の臨床試験の実施の基準 / 上田慶二編集
第3版. - 東京 : じほう , 2005.7
CRCのための治験業務マニュアル / 小西敏郎監修 : 小宅正編集
東京 : じほう , 2005.3
臨床試験のデザインと解析 / J.L.フライス著 , KR研究会 (関西臨床データ解析研究会) 訳
大阪 : アーム , 2004.9
新GCPと製薬企業の対応 / 日本薬剤師研修センター編集
東京 : ミクス , 1998.6
新GCPによる新しい治験の進め方 : 新GCP施行を受けて 厚生省説明会講演内容を中心として / ミクス編集
東京 : ミクス , 1998.4
薬毒物試験法と注解 : 分析・毒性・対処法 / 日本薬学会編
2006. - 東京 : 東京化学同人 , 2006.3
かぜ薬・解熱鎮痛薬の試験法 : 基準外成分・生薬成分を含む / 日本大衆薬工業協会編
東京 : じほう , 2000.6. - (一般用医薬品の試験法 ; 2)
医学統計ライブスタイル : ドキドキワクワク論文吟味。 / 山崎力著
東京 : SCICUS , 2009.1
医薬開発のための臨床試験の計画と解析 / 上坂浩之著
東京 : 朝倉書店 , 2006.12. - (医学統計学シリーズ / 丹後俊郎編集 ; 6)
GCPハンドブック : 医薬品の臨床試験の実施の基準 / 渡邉裕司編集
第4版. - 東京 : じほう , 2009.3
治験薬学 : 治験のプロセスとスタッフの役割と責任 / 亀井淳三編集
東京 : 南江堂 , 2012.4
一般用医薬品の試験法
上巻,下巻. - 東京 : 薬業時報社 , 1997.12
臨床試験ハンドブック : デザインと統計解析 / 丹後俊郎, 上坂浩之編集
東京 : 朝倉書店 , 2006.3
治験事務局担当者のためのガイドブック : 改正GCPに対応するために / 臨床試験対策委員会編集
補遺版. - 吹田 : メディカ出版 , 2009.8
CRCという仕事 / 丸山由起子著
東京 : メディカル・パブリケーションズ , 2004.9
ICH-GCPナビゲーター : 国際的視点から日本の治験を考える / 治験国際化研究会編
東京 : じほう , 2013.3
薬毒物試験法と注解 / 日本薬学会編
2017. - 東京 : 東京化学同人 , 2017.5
臨床試験のための統計的方法 / Mark X.Norleans著 ; 西次男訳
東京 : サイエンティスト社 , 2004.1
CRCテキストブック / 日本臨床薬理学会編集 ; 中野重行 [ほか] 責任編集
第3版. - 東京 : 医学書院 , 2013.9
新薬開発評価の基礎と臨床 / 新薬開発評価の基礎と臨床研究会編集
東京 : デジタルプレス , 2001.5
医薬品GLPガイドブック / 医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構調査指導部内GLP研究会編
1998 - 2008. - 東京 : 薬事日報社 , 1998.7-
患者のための「薬と治験」入門 / 北澤京子 [著]
東京 : 岩波書店 , 2001.2. - (岩波ブックレット ; no.529)
医薬品GLPと毒性試験の基礎知識 / 馬屋原宏著
東京 : 薬事日報社 , 2011.1
Quality of life assessment in clinical trials : methods and practice / edited by Maurice J. Staquet, Ron D. Hays, and Peter M. Fayers
Oxford ; New York : Oxford University Press , 1998. - (Oxford medical publications)
Drug products for clinical trials : an international guide to formulation, production, quality control / edited by Donald C. Monkhouse, C.T. Rhodes
New York : M. Dekker , c1998. - (Drugs and the pharmaceutical sciences ; v. 87)
認定CRC試験対策講座 : 日本臨床薬理学会 / 山田浩著
東京 : メディカル・パブリケーションズ , 2009.9
改正GCP治験ハンドブック / 野口隆志編
東京 : 薬事日報社 , 2005.4
国立病院・療養所における治験等受託研究の取扱い / 国立病院療養所受託研究研究会監修
東京 : エルゼビア・サイエンス ミクス , 1999.3
医薬品非臨床試験ガイドライン解説
1991 - 2013. - 東京 : 薬事日報社 , 1991.6-
改訂第2版. - 東京 : 薬事日報社 , 2008.12
非臨床試験マニュアル / 野村護, 堀井郁夫, 吉田武美編集委員
東京 : エル・アイ・シー , 2001.7
第2版. - 東京 : 薬事日報社 , 2016.8