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検索キーワード:(標準分類: 499.5)
該当件数:27件
医薬品製造販売指針
2005 - 2018. - 東京 : じほう , 2005.10-
図書
ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説 / 櫻井信豪編著
第2版. - 東京 : じほう , 2023.8
東京 : じほう , 2020.5
新GMP微生物試験法 : 第十七改正日本薬局方対応 / 佐々木次雄, 棚元憲一, 菊池裕編集
第3版. - 東京 : じほう , 2016.9
図解で学ぶPIC/S GMPガイド : Current PIC/S GMPガイドPart I(医薬品製剤)の解説
第2版. - 東京 : じほう , 2017.8
実践微生物試験法Q&A : 医薬品・食品品質管理の正しい理解とアプローチ : こんなときどうする?現場の困った!に答える / 佐々木次雄, 棚元憲一, 菊池裕編集
東京 : じほう , 2017.4
グローバル化に対応したGMP教育訓練 : 経営者と現場が一緒になって,会社全体で進める教育訓練 / 日本PDA製薬学会関西勉強会教育訓練グループ著
東京 : じほう , 2021.9
医薬品の設計・開発・製造におけるバリデーションの実際 / 川村邦夫著
改訂. - 東京 : じほう , 2002.7
WHO GMP / 薬業時報社編集
第3版. - 東京 : 薬業時報社 , 1998.8. - (GMPテクニカルレポート ; 資料編)
薬品製造学 / 古賀俊隆,吉藤茂行,野上靖純編集
改訂第3版. - 東京 : 南江堂 , 2002.4. - (Integrated essentials)
FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 / 佐々木次雄編集
第2版. - 東京 : じほう , 2020.9
新薬創製のためのホームラン打法 : 国際化時代にあって : 日本の製薬産業は大リーグで通用するか / 山口勇著
東京 : 新興医学出版社 , 2001.6
医薬品製造販売用語事典 / 手島邦和, 中村健編・著
東京 : じほう , 2006.3
無菌製剤製造のためのプロセスバリデーション / 森川馨編著
東京 : 講談社 , 2006.12
くすりの誕生 : 出血を止めるくすりと血栓を防ぐくすり / 岡本彰祐, 奥宮明子著
東京 : 日本評論社 , 2011.9
固形製剤の製造技術 / 塩路雄作著
普及版. - 東京 : シーエムシー出版 , 2003.1. - (CMCテクニカルライブラリー ; 132)
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ / 古澤久仁彦著
東京 : じほう , 2016.9
治験薬GMPハンドブック / 古田土真一著
東京 : じほう , 2009.7
バイオ医薬 : 基礎から開発まで / 石井明子, 川西徹, 長野哲雄編
東京 : 東京化学同人 , 2020.3
CMC薬事デザイン : 新モダリティ医薬品時代のCMC薬事戦略 / 入澤朗著
東京 : 薬事日報社 , 2022.8
大正製薬百年史 / 大正製薬株式会社百年史編纂委員会編纂
[本編],資料編. - 東京 : 大正製薬 , 2014.3
世界を救った日本の薬 : 画期的新薬はいかにして生まれたのか? / 塚﨑朝子著
東京 : 講談社 , 2018.3. - (ブルーバックス ; B-2050)
製薬科学 : メディシナルケミストのためのエッセンス / Gareth Thomas著 ; 長瀬博監訳
東京 : テクノミック , 2002.10
GMP監査ハンドブック : 医薬品添加剤企業必読 / 医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会編
東京 : じほう , 2020.9
医薬品の開発と生産 / 日本薬学会編
東京 : 東京化学同人 , 2005.1. - (スタンダード薬学シリーズ / 日本薬学会編 ; 8)
製薬用水の製造管理と品質管理 : 国際調和と日本薬局方改正への対応 / 川村邦夫編著
東京 : じほう , 2007.1
薬事工業生産動態統計年報 / 厚生省薬務局経済課編
東京 : 薬業経済研究所 , 1997-