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<図書>
FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 / 佐々木次雄編集
FDA ノ GMP ササツ カラ マナブ : ヨメバ ワカル ササツカン ノ シテン シテキ ノ イト

データ種別 図書
第2版
出版者 東京 : じほう
出版年 2020.9
本文言語 日本語
大きさ 14,592p ; 26cm
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2階 499.5/Sa75 5023045643
9784840753104

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一般注記 PMDAで多くの国内外製薬企業のGMP調査に参加した経験をもつ著者が、査察官の視点がわかるように基礎的な情報・資料を紹介。警告書などの最近の傾向を整理しながらGMP査察(調査)において注意すべきポイントを解説。
著者標目 佐々木, 次雄 <ササキ, ツグオ>
件 名 BSH:医薬品
BSH:生産管理
BSH:品質管理
NDLSH:GMP (医薬品)
分 類 NDC8:499.5
NDC9:499.5
NDC10:499.5
NDLC:DL533
書誌ID 2000201667
ISBN 9784840753104
NCID BC02897289
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